香丹注射液
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香丹注射液，中成药名。由丹参﹑降香组成。具有扩张血管，增进冠状动脉血流量的功效。用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。
通用名称
香丹注射液
汉语拼音
Xiangdan Zhusheye
药品类型
行气活血剂
处方类型
处方药
医保类型
医保甲类
参考价格
3.96元-22.00元
成分
丹参﹑降香。辅料为聚山梨酯80。
性状
本品为棕色的澄明液体。
主要功效
扩张血管，增进冠状动脉血流量。
适应病症
本品用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。
临床应用及指南
1、翟高科，吴素萍等通过香丹注射液联合乌拉地尔治疗子痫前期的临床研究，得出结论香丹注射液联合乌拉地尔治疗子痫前期可有效消除患者症状体征，疗效显著，且安全可靠（现代药物与临床,2018,33(11):2992-2997）。
2、黄国淳，孙艳娜等通过雷公藤多苷联合清热止血方和香丹注射液治疗小儿紫癜性肾炎疗效观察，得出结论在常规西医治疗基础上联合应用雷公藤多苷、清热止血方、香丹注射液治疗小儿HSPN的临床疗效确切，可短时间内改善临床症状及实验室指标，且用药安全性较高（现代中西医结合杂志,2018,27(05):527-529+546）。
3、熊超亮，吴裕文通过生长抑素联合香丹注射液应用于急性胰腺炎治疗的效果研究，得出结论生长抑素联合香丹注射液治疗急性胰腺炎患者的效果非常显著,既能有效改善患者各种症状减轻其痛苦，又能加速其病情恢复，因此值得临床应用推广（中国医学创新,2017,14(34):108-110）。
规格
（1）每支装2ml；（2）每支装10ml。
用法用量
1、肌内注射，一次2ml，一日1-2次。
2、静脉滴注，一次10-20ml，用5-10％葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用，或遵医嘱。
不良反应
1、全身性损害：过敏样反应、过敏性休克、紫绀、发热、寒战、晕厥等。
2、呼吸系统损害：呼吸困难、胸闷、咳嗽、喘憋、喉水肿、憋气等。
3、心血管系统损害：心悸。
4、中枢及外周神经系统损害：头晕、头痛。
5、皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒。
6、胃肠系统损害：恶心、呕吐。
禁忌
1、对本品或含有丹参、降香制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2、本品含有聚山梨酯-80，对聚山梨酯-80类制剂过敏者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、疗程使用药品。不超剂量和长期连续用药。
4、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，对过敏体质者慎用。
5、用药前应认真检查药品以及配置后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者，均不得使用。
6、药品稀释应严格按照说明书的要求配制，不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应坚持即配即用，不宜长时间放置。
7、严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射液应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
8、盐酸左氧氟沙星注射液与香丹注射液存在配伍禁忌。
9、与喹诺酮类药物配伍后产生淡黄色沉淀，因此严禁直接配伍，并且禁止采用两者前后顺序静脉滴注的合用方法。
10、与盐酸川芎嗪配伍混合后立即出现乳棕色凝块，临床的确需同时合用时，应分别加入，并在两组液体间加输足量的其他液体。
11、特别注意避免与pH较低的注射液混合合用，如环丙沙星注射液、胃复安注射液、心得安注射液、维生素B 1 、维生素B 6 等，否则易产生沉淀。
12、不宜与抗癌药如阿糖胞苷、环磷酰胺、氟尿嘧啶等合用，因其能促进恶性肿瘤的转移；不宜与止血药合用，如维生素K、凝血酶等；不宜与抗酸药同用，如氧化镁合剂、复方氧化镁合剂、胃舒平、胃得乐片等；不宜与麻黄碱、山梗菜碱等合用；不宜与阿托品合用；不宜与盐酸利多卡因、肌苷注射液配伍合用。
13、在治疗期间，心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛，心肌梗死，应及时急诊救治。
14、对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
15、加强用药监护。用药过程中应缓慢滴注，同时密切观察用药反应，特别是开始30分钟。如发现异常，应立即停药，采取积极措施救治患者。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封，遮光。
有效期
18个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-3289-98。
鉴别
1、取本品数滴，点于滤纸条上，干后，悬挂在氨水瓶中（不接触液面），20分钟后取出，置紫外光灯（365nm）下观察，显淡蓝色荧光。
2、取本品2ml，置分液漏斗中，加石油醚（30-60℃）10ml，振摇提取，分取石油醚层，挥干，残渣加5％香草醛硫酸溶液1-2滴，即显棕红色，放置后渐变紫红色。
3、取本品4ml、置蒸发皿中，水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
醋酸乙酯-
甲酸（8：5：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁溶液与1％铁氢化钾溶液（1：1）的混合液。供试品色谱中，在与对照晶色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
1、吸收度：取本品1ml，加水稀释成50ml，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在281±3nm的波长处有最大吸收，其吸收度应不小于0.30。
2、pH值：应为5.0-7.0（附录ⅦG）。
3、热原：取本品，依法检查（附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。
4、溶血与凝聚试验：取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇数分钟，除去纤维蛋白元使成脱纤血，加生理盐水，摇匀，离心，倾去上清液，沉淀的红细胞再用生理盐水洗涤3-4次，至离心后上清液不显红色，按所得红细胞体积，用生理盐水稀释成2％混悬液。取供试品0.0、0.3、0.3ml分别置三支试管中，分别加入生理盐水2.5、2.2、2.2ml和上述红细胞混悬液2.5ml，摇匀，迅速置恒温箱内，保持36.5C±0.5℃的温度，观察3小时，不得有溶血和凝血现象。若有凝聚，经振摇，凝聚物应能均匀分散。
5、炽灼残渣：不得过1.0％（附录ⅨJ）。
6、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。
含量测定
照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1％冰醋酸溶液（8：92）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算，应不低于3000。
2、对照品溶液的制备：精密称取在硅胶干燥器中干燥至恒重的原儿茶醛10mg，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含原儿茶醛0.02mg）。
3、供试品溶液的制备：精密量取本品5.00ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
4、测定法：分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每1ml含原儿荣醛不得少于0.17mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
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