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利鼻片,中成药名。由黄芩、苍耳子、辛夷、薄荷、白芷、细辛、蒲公英组成。具有清热解毒,祛风开窍的功效。用于风热蕴肺所致的伤风鼻塞、鼻渊、鼻流清涕或浊涕。

通用名称

利鼻片

汉语拼音

Libi Pian

药品类型

扶正剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

4.00元-8.00元

成分

黄芩、苍耳子、辛夷、薄荷、白芷、细辛、蒲公英。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微辛。

主要功效

清热解毒,祛风开窍。

适应病症

本品用于风热蕴肺所致的伤风鼻塞、鼻渊、鼻流清涕或浊涕。

规格

片心重0.25g。

用法用量

口服。一次4片,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇慎用;忌食辛辣食物。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品32片,除去包衣,研细,置具塞锥形瓶中,加甲醇30ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥去溶剂,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛夷对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取白芷对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取蒲公英对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,滤过,滤液用乙酸乙翻振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取(鉴别)(1)项下的供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-
磷酸(43:57:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,加热回流提取40分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含黄芩以黄芩苷(C 21 H 18 O 11 )计,不得少于1.7mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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