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妇科止带片，中成药名。由椿皮、五味子、黄柏、龟板、茯苓、阿胶、山药组成。具有清热燥湿，收敛止带的功效。用于慢性子宫颈炎，子宫内膜炎，阴道粘膜炎等引起的湿热型赤白带症。

通用名称

妇科止带片

汉语拼音

Fuke Zhidai Pian

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

9.99元-58.00元

成分

椿皮、五味子、黄柏、龟板、茯苓、阿胶、山药。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气微，味苦、微酸腥。

主要功效

清热燥湿，收敛止带。

适应病症

本品用于慢性子宫颈炎，子宫内膜炎，阴道粘膜炎等引起的湿热型赤白带症。

规格

（1）素片每片重0.35g；（2）薄膜衣片每片重0.36g；（3）薄膜衣片每片重0.4g。

用法用量

口服。一次4-6片，一日2-3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，防潮。

有效期

30个月

执行标准

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ01342006。

鉴别

1、取本品3片，研细，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取椿皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯乙醇（6：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品5片，研细，取0.1g，加甲醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液补加甲醇使成5ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1m含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯甲醇异丙醇水（6：3：2：1.5：0.3）为展开剂，置氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品10片，研细，加三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF24薄层板上，以石油醚（30-60℃）甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品5片，研细，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸（20：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液乙醇（4：1）混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

1、黄柏：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.025mol/L磷酸二氢钾溶液0.025mol/L十二烷基硫酸钠溶液（46：27：27）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含50μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备取本品10片，精密称定，研细，取约0.55g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相80ml，超声处理（功率400W，频率40kHz）45分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含黄柏以盐酸小檗碱（C 20 H 1 7 NO 4 ·HCl）计，不得少于4.6mg。

2、五味子：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水（62：38）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。

（2）对照品溶液的制备：取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50g的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备取本品20片，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含五味子以五味子醇甲（C 24 H 32 O 7 ）计，不得少于0.18mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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