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参莲颗粒，中成药名。由苦参、山豆根、半枝莲、防己、三棱等组成。具有清热解毒，活血化瘀，软坚散结的功效。用于由气血淤滞、热毒内阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。

通用名称

参莲颗粒

汉语拼音

Shenlian Keli

药品类型

抗肿瘤药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

48.00元-328.00元

成分

苦参、山豆根、半枝莲、防己、三棱、莪术、丹参、补骨脂、苦杏仁、乌梅、白扁豆。

性状

本品为黄棕色的颗粒；气微香、味苦。

主要功效

清热解毒，活血化瘀，软坚散结。

适应病症

本品用于由气血淤滞、热毒内阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。

规格

每袋装4.5g。

用法用量

开水冲服，每次2袋，一日3次。

不良反应

1、少数患者使用本品后出现恶心，不影响继续用药。

2、本品处方中山豆根超出常规用量。根据文献报道，过量使用山豆根可有神经毒性反应、胃肠道反应，表现为：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头胀、四肢软弱无力、步态不稳，甚至四肢抽搐，神志不清，呼吸浅速，口唇发绀，肌张力、肌力下降，腱反射消失，以及过敏性药疹等。山豆根上述毒性与所含苦参碱、金雀花碱等生物碱有关。

禁忌

请勿与乳癖消片合用，有文献报道合用可导致肝损伤。

注意事项

请勿过量使用本品。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ23892005-2009Z。

鉴别

1、取本品30g，置具塞锥形瓶中，加氨水2ml湿润，加三氯甲烷30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品、粉防已碱对照品、槐定碱对照品，分别加乙醇制成每1ml含苦参碱、粉防己碱各1mg和每1ml含槐定碱0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷丙酮甲醇（6：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与苦参碱、粉防己碱和槐定碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品30g，置具塞锥形瓶中，加水20ml，浸渍1小时，振摇，加乙醚20ml，超声处理5分钟，静置使分层，取乙醚层，水浴蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，分别加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。

检查

1、重金属：取本品1.0g，依法检查（中国药典2005年版一部附录ⅨE第二法），含重金属不得过百万分之二十。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠC）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-
磷酸缓冲液（0.4%的三乙胺，用磷酸调节pH值为7.4）（20：80）为流动相；检测波长为21onm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取苦参碱对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，混匀，取3.5g，精密称定，加水10ml，振荡使其溶散，再加乙醇40ml，振摇，静置，滤过，精密量取续滤液25ml，水浴蒸干，残渣用0.2%盐酸溶液25ml使溶解，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置分液漏斗中，加氨水3ml，用三氯甲烷萃取3次，每次10ml，合并三氰甲烷液，蒸干，残渣加乙醇使溶解，并移至25m量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含苦参碱（C 1 5 H 2 4 N 2 O）不得少于16.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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