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百合固金片，中成药名。由百合、地黄、熟地黄、麦冬、当归、玄参、川贝母、桔梗、甘草、白芍组成。具有养阴润肺，化痰止咳的功效。用于肺肾阴虚，干咳少痰，咽干喉痛。​

通用名称

百合固金片

汉语拼音

Baihe Gujin Pian

药品类型

滋阴剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

5.50元-49.80元

成分

百合、地黄、熟地黄、麦冬、当归、玄参、川贝母、桔梗、甘草、白芍。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至棕褐色；味甜、微苦。

主要功效

养阴润肺，化痰止咳。

适应病症

本品用于肺肾阴虚，干咳少痰，咽干喉痛。

规格

（1）每片重0.4g；（2）每片重0.45g。

用法用量

口服。一次5片〔规格（1）〕或一次3片〔规格（2）〕，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣食物。

2、风寒咳嗽者不宜服用，其表现为咳嗽声重，鼻塞流清涕。

3、脾胃虚弱，食少腹胀，大便稀溏者不宜服用。

4、痰湿壅盛患者不宜服用，其表现为痰多粘稠或稠厚成块。

5、有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病及糖尿病的患者，应在医师指导下服用。

6、服药三天，症状无改善，应去医院就诊。

7、按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。

8、长期服用，应向医师咨询。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，防潮。

有效期

30个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品（必要时可加热水多次洗涤离心后，取药渣进行试验），置显微镜下观察：淀粉粒广卵圆形或贝壳形，直径40-60μm，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见（川贝母）。联结乳管直径14-25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。

2、取本品20片〔规格（1）〕或15片〔规格（2）〕，除去包衣，研细，加环己烷50ml，超声处理30分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加环己烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取〔鉴别〕（2）项下的药渣，挥干环己烷，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水适量使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径为1cm，柱高为15cm），先用水洗至洗脱液无色，弃去洗脱液，再依次用15%乙醇50ml、30%乙醇50ml、乙醇50ml洗脱，收集30%乙醇洗脱液备用，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，加浓氨试液1ml，摇匀，用水饱和的正丁醇60ml振摇提取，弃去水液，正丁醇提取液用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取哈巴俄苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（12∶4∶1）的下层溶液为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液（临用新配），在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取〔鉴别〕（3）项下30%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品和甘草苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
甲醇-
甲酸-水（12∶1∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至2.5）（14∶86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，精密称定，研细，取约1g〔规格（1）〕，或0.5g〔规格（2）〕，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含白芍以芍药苷（C 23 H 28 O 11 ）计，〔规格（1）〕不得少于0.36mg；〔规格（2）〕不得少于0.60mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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