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痛风定胶囊，中成药名。由秦艽、黄柏、延胡索、赤药、川牛膝、泽泻、车前子、土茯苓组成。具有清热袪风除湿，活血通络定痛的功效。用于湿热瘀阻所致的痹证，症见关节红肿热痛，伴有发热，汗出不解，口渴心烦，小便黄，舌红苔黄腻，脉滑数，痛风见上述证候者。

通用名称

痛风定胶囊

汉语拼音

Tongfengding Jiaonang

药品类型

清热除湿剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

68.00元-170.00元

成分

秦艽、黄柏、延胡索、赤药、川牛膝、泽泻、车前子、土茯苓。

性状

本品为硬胶囊，内容物为黄褐色至棕褐色粉末；味苦。

主要功效

清热袪风除湿，活血通络定痛。

适应病症

本品用于湿热瘀阻所致的痹证，症见关节红肿热痛，伴有发热，汗出不解，口渴心烦，小便黄，舌红苔黄腻，脉滑数，痛风见上述证候者。

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇慎用；服药后不宜立即饮茶。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：具缘纹孔导管及管胞多见，具缘纹孔大多横向延长（土茯苓）。

2、取本品1g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
异丙醇乙酸乙酯甲醇浓氨试液（6：1.5：3：1.5：0.3）为展开剂，展开，取出，晾千，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品3g，加乙醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加氯化钠使成饱和溶液，充分搅拌，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，加适量氧化铝拌匀，置水浴上蒸干，加在中性氧化铝柱（100-200目，1g，内径为10mm）上，用乙酸乙酯甲醇（3：1）3ml洗脱，弃去；再用乙酸乙酯甲醇（1：1）30m洗脱，收集洗脱液，燕干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品4g，加乙醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用浓氨试液调节pH值至8-9，用乙醚振摇提取2次，每次10m，合并乙醚液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯丙酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏约3分钟，取出。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的棕黄色斑点；挥尽碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（5）取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取（鉴别）（3）项下的供试品溶液与上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇-水（30：10：3）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5-8分钟，置紫外光灯（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

1、黄柏：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（50：50）（每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。

（2）对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并制成每1ml含8μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml，超声处理（功率180W，颏率60kHz）45分钟，取出，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10yl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱（C 20 H 17 NO 4
·HCl）计，不得少于1.2mg。

2、秦艽：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（1：4）为流动相；检测波长为254mm理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取龙胆苦苷对照品适量，精密称定加甲醇溶解并制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml，超声处理（功率180W，频率60kHz）45分钟，取出，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，測定，即得。本品每粒含秦艽以龙胆苦苷（C 16 H 20 O 9
）计，不得少于2.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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