本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

云南白药痔疮膏,中成药名。具有化瘀止血,活血止痛,解毒消肿的功效。用于内痔Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及其混合痔之便血、痔粘膜改变,炎性外痔之红肿及痔疮之肛门肿痛等。

通用名称

云南白药痔疮膏

汉语拼音

Yunnan Baiyao Zhichuang Gao

药品类型

清热利湿剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

16.97元-20.00元

成分

国家保密方,本品含草乌(制),其余成分略。

性状

本品为黄棕色软膏;有特殊气味。

主要功效

化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。

适应病症

本品用于内痔Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及其混合痔之便血、痔粘膜改变,炎性外痔之红肿及痔疮之肛门肿痛等。

规格

每支装(1)8g;(2)2g;(3)1.5g。

用法用量

用药前排便,清水清洗患部,外敷或纳肛,一次1-1.5克,一日2次,十天为一疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌用。

注意事项

痔粘膜表面糜烂者初次使用时局部有烧灼不适感,数分钟后不适感减缓消失,再次用药不适感减轻,并逐渐消失。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

药理学试验表明,本品可使二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀减轻,使醋酸所致小鼠的扭体次数减少,使小鼠断尾出血时间缩短。在家兔肛门感染模型上,本品可减少溃疡形成面积,减少溃疡面的渗出及脓肿持续时间,可使感染性溃疡面的愈合期缩短。

贮藏方法

密闭。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-484(Z-85)-20092。

鉴别

取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液A。再取云南白药对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液B。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1-5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-
四氢呋喃-
甲醇-水(30:20:10:3.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以15%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IR)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈水(22:78)为流动相;检测波长为203nm,理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于400对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品适量,加甲醇制成每1m含1mg的溶液,作为对照品溶液。

2、供试品溶液的制备:取本品8g,精密称定,加水20ml,加热至基质融化,放冷,待上层基质结块后,将下层溶液滤过,上层基质同法提取2次,合并滤液,用水饱合的正丁醇振摇提取三次,每次60ml,合并正丁醇提取液,减压回收正丁醇,残渣加水5ml使溶解,加在D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,长为12cm)上,静置5分钟,用水50ml洗脱,再用70%乙醇80ml洗脱(流速小于1.5ml/min),收集乙醇洗脱液,水浴蒸干,残渣加甲醇使溶解并稀释至5ml,摇匀,即得。

3、测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

4、本品每1g含三七以人参皂苷Rg1(C 42 H 72 O 14 )计,不得少于0.50mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台