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苁蓉益肾颗粒,中成药名。由五味子(酒制)、酒苁蓉、茯苓、菟丝子(酒炒)、盐车前子、制巴戟天组成。具有补肾填精的功效。用于肾气不足,腰膝痠软,记忆减退,头晕耳鸣,四肢无力。

通用名称

苁蓉益肾颗粒

汉语拼音

Congrong Yishen Keli

药品类型

滋阴剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

17.80元-99.00元

成分

五味子(酒制)、酒苁蓉、茯苓、菟丝子(酒炒)、盐车前子、制巴戟天。

性状

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味酸、微苦。

主要功效

补肾填精。

适应病症

本品用于肾气不足,腰膝痠软,记忆减退,头晕耳鸣,四肢无力。

临床应用及指南

1、黄景玉,黄博观察苁蓉益肾颗粒治疗肿瘤化疗所致骨髓抑制的疗效,得出结论苁蓉益肾颗粒能减轻化疗对骨髓抑制的作用,改善患者临床症状,并提高其生活质量。(现代肿瘤医学,2018,26(09):1416-1420.)

2、王俊,赵玮,孔伟观察苁蓉益肾颗粒辅助常规疗法治疗早期糖尿病肾病(DN)患者的临床效果及对患者血清炎症因子的影响,得出结论苁蓉益肾颗粒辅助常规疗法治疗早期DN患者能进一步改善患者的肾功能,降低患者的炎症反应水平。(中药材,2017,40(01):223-225.)

3、顾超等通过苁蓉益肾颗粒治疗非痴呆型血管性认知损害病人60例临床观察,得出结论苁蓉益肾颗粒对血管性认知损害非痴呆型病人的疗效肯定。(实用老年医学,2017,31(02):133-136.)

规格

每袋装2g。

用法用量

开水冲服。一次1袋,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前药效学实验结果表明:本品可延长氢化可的松致肾阳虚小鼠游泳时间,提高自主活动能力和抑制体重的降低;对戊巴比妥钠引起的小鼠方向性记忆障碍有改善作用;增加去势大鼠包皮腺和提肛肌重量;增加未成熟雄性小鼠的血清睾丸酮含量;并可部分提高正常及环磷酰胺致免疫低下小鼠的免疫功能。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品6g,研细,加三氯甲烷20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF
2 5 4 薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-
甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,展距15cm,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品3g,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml溶解,加水饱和的正丁醇25ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取肉苁蓉对照药材1g,加75%乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇25ml,同法制成对照药材溶液。再取松果菊苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲醇-
醋酸-水(2∶1∶7)为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取巴戟天对照药材1g,加75%乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml溶解,加水饱和的正丁醇25ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液10μl和上述对照药材溶液8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸(8∶2∶0.1)为展开剂,展开,展距15cm,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取金丝桃苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲醇-
冰醋酸-水(3∶1∶0.1)为展开剂,展开,展距10cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65∶35)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇约20ml,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,取出,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含五味子以五味子醇甲(C 2 4 H 32 O 7 )计,不得少于2.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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