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前列通瘀胶囊,中成药名。由赤芍、土鳖、穿山甲(炮)、桃仁、石韦、夏枯草、白芷、黄芪、鹿衔草、牡蛎(煅)、通草组成。具有活血化瘀,清热通淋的功效。用于慢性前列腺炎属瘀血阻滞,兼湿热内蕴证,症见尿频、尿急、尿后余沥不尽,会阴、下腹或腰骶部坠胀疼痛,或尿道灼热,阴囊潮湿,舌紫暗或瘀斑,舌苔黄腻等。

通用名称

前列通瘀胶囊

汉语拼音

Qianlie Tongyu Jiangnang

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

30.88元-44.00元

成分

赤芍、土鳖、穿山甲(炮)、桃仁、石韦、夏枯草、白芷、黄芪、鹿衔草、牡蛎(煅)、通草。

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气微,味微苦。

主要功效

活血化瘀,清热通淋。

适应病症

本品用于慢性前列腺炎属瘀血阻滞,兼湿热内蕴证,症见尿频、尿急、尿后余沥不尽,会阴、下腹或腰骶部坠胀疼痛,或尿道灼热,阴囊潮湿,舌紫暗或瘀斑,舌苔黄腻等。

临床应用及指南

1、洪佳辉等通过前列通瘀胶囊治疗慢性前列腺炎Meta分析,得出结论本Meta分析表明前列通瘀胶囊单用或联用其他药物治疗CP,应用安全,在治愈率、总有效率及改善NIH-
CPSI上优于对照组,对前列腺液白细胞计数的影响及副作用与对照组相当。(现代医院,2017,17(03):375-381.)

2、张振宇通过前列通瘀胶囊治疗ⅢB型前列腺炎机制初探,得出结论前列通瘀胶囊治疗ⅢB型前列腺炎可取得显著效果。(世界最新医学信息文摘,2016,16(07):117+116.)

3、张成国通过前列通瘀胶囊与前列安栓治疗性病后前列腺炎的研究,得出结论前列通瘀胶囊与前列安栓联合治疗性病后前列腺炎具有显著疗效,不良反应较少。(中国处方药,2015,13(06):100-101.)

规格

每粒装0.4g。

用法用量

饭后服,一次5粒,一日3次,1个月为一疗程。

不良反应

个别患者出现上腹部不适、隐痛。

禁忌

尚不明确。

注意事项

个别患者(<1.9%)出现上腹部不适、隐痛,可不必停药,亦不用作特殊处理,改饭后服,症状会自行消失。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

药理研究结果表明:本品对角叉菜胶、甲醛所致大鼠足趾急性炎性肿胀有对抗作用;可抑制棉球所致小鼠和巴豆油所致大鼠亚急性炎性肉芽肿;对扭体法和电刺激法小鼠疼痛反应有一定对抗作用。

贮藏方法

密封。

有效期

30个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -405(Z-56)-2003(Z)。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:鳞甲碎片无色,有大小不等的圆孔。不规则块片无色或淡黄褐色,表面具细纹理。

2、取本品内容物1g,加乙醇4ml,温浸4小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-
甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

3、取本品内容物2g,加70%乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桃仁对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-
冰醋酸-水(3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%茚三酮丙酮溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物2g,加石油醚(60-90℃)10ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯使溶解,加于已处理好的中性氧化铝柱(100-120目,15g,内径10-15mm)上,用醋酸乙酯100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-乙醚(3∶2)为展开剂,在25℃以下展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品内容物4g,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于已处理好的中性氧化铝柱(100-120目,5g,内径10-15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液;用水洗涤2次,每次15ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下,显相同的橙黄色荧光斑点。

6、取本品内容物4g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于已处理好的中性氧化铝柱(100-120目,15g,内径10-15mm)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鹿衔草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-
冰醋酸(20∶5∶8∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

1、色谱条件与系统适应性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.04%磷酸(15∶85)为流动相;检测波长为230nm,理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:精密称取在80℃干燥至恒重的芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含赤芍以芍药苷(C 2 3 H 38 O 11 )计,不得少于3.0mg。

附注

临床试验:本品于1998年经国家食品药品监督管理局批准进行过304例临床试验。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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