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补肾通淋颗粒，中成药名。由补骨脂（盐炙）、黄芪、茯苓、肉桂等组成。具有补肾通淋，化瘀散结的功效。用于慢性前列腺炎肾阳不足，湿瘀互结证，症见小溲滴沥不爽，小腹长满疼痛、精神萎靡、腰膝酸软、尿有白浊。

通用名称

补肾通淋颗粒

汉语拼音

Bushen Tonglin Keli

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

65.00元-70.00元

成分

补骨脂（盐炙）、黄芪、茯苓、肉桂、赤芍、桃仁、王不留行（炒）、海藻、柴胡（醋炙）、川黄柏、牛膝。

性状

本品为黄棕色至棕色的颗粒；味微苦。

主要功效

补肾通淋，化瘀散结。

适应病症

本品用于慢性前列腺炎肾阳不足，湿瘀互结证，症见小溲滴沥不爽，小腹长满疼痛、精神萎靡、腰膝酸软、尿有白浊。

规格

每袋装7g。

用法用量

开水冲服，一次1袋，一日2次。

不良反应

个别患者服药后偶有出现恶心症状。

禁忌

尚不明确。

注意事项

阴虚火旺者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前药理实验表明：本品对角叉菜胶引起的大鼠无菌性前列腺炎和大肠杆菌引起的大鼠细菌性前列腺炎均减轻肿胀、抑制炎性指标作用；可抑制小鼠巴豆油性耳肿，大鼠角叉菜胶足肿以及小鼠毛细血管通透性增加。体外试验对金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏细菌、乙型溶血性链球菌、变形杆菌有一定的抑菌作用；对丙酸睾丸素所致小鼠前列腺增生有预防和治疗作用；可抑制氢化可的松所致小鼠胸腺萎缩及脾脏系数下降；抑制大鼠热刺激和小鼠腹腔注射醋酸等致痛反应。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00322004-2007Z。

鉴别

1、取本品3g，研细，加乙醚10ml，超声处理（功率50W，频率50kHz）5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桃仁对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ
B）试验，吸取上述两种溶液各4-8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品1.5g，研细，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取川黄柏对照药材0.1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ
B）试验，吸取上述三种溶液各2-4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品7g，研细，加甲醇40ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml超声（功率50W，频率50kHz）使溶散，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.0cm，长12cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇溶液30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇溶液50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ
B）试验，吸取上述两种溶液各46μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

4、取本品4g，研细，加水20ml使溶解，离心，取上清液，置分液漏斗中，用正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ
B）试验，吸取上述两种溶液各2-4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下的有关各项规定（《中国药典》2005年版一部附录ⅠC）。

含量测定

照高效液相色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅣD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-
乙醇-水（150：100：300）为流动相；检测波长246nm。理论板数按补骨脂素峰计，应不低于2500，补骨脂素峰与异补骨脂素峰的分离度应符合要求。

2、对照品溶液的制备：取补骨脂素和异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中均含2μg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约0.1g，精密称定。精密加入流动相20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率50W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量。用流动相补足减失重量，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含补骨脂以补骨脂素（C 11 H 6 O 3 ）与异补骨脂素（C 11 H 6 O 3 ）的总量计，不得少于2.2mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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