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枣仁安神胶囊，中成药名。由炒酸枣仁、丹参、醋五味子组成。具有养血安神的功效。用于心血不足所致的失眠、健忘、心烦、头晕；神经衰弱症见上述证候者。

通用名称

枣仁安神胶囊

汉语拼音

Zaoren Anshen Jiaonang

药品类型

养心安神剂

处方类型

OTC乙类

医保类型

医保乙类

参考价格

16.80元-69.00元

成分

炒酸枣仁、丹参、醋五味子。

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至褐色的颗粒和粉末；气香、味酸、微苦。

主要功效

养血安神。

适应病症

本品用于心血不足所致的失眠、健忘、心烦、头晕；神经衰弱症见上述证候者。

临床应用及指南

1、严文琼，刘治通过枣仁安神胶囊联合艾司唑仑治疗失眠症的效果，得出结论枣仁安神胶囊联合艾司唑仑治疗失眠症效果显著，可更好地改善睡眠质量，并且不良反应少，是值得推荐的一种治疗失眠症的中西药结合治疗方式。（中国当代医药,2018,25(36):79-82）

2、钟梅通过枣仁安神胶囊联合奥沙西泮在睡眠障碍治疗中的效果观察，得出结论枣仁安神胶囊联合奥沙西泮可有效提高患者的治疗效果及睡眠质量，在睡眠障碍治疗中具有重要应用价值。（中国继续医学教育,2018,10(17):140-142）

规格

每粒装0.45g。

用法用量

口服，一次5粒，一日一次，临睡前服用。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、孕妇慎用。

2、由于消化不良所导致的睡眠差者忌用。

3、按照用法用量服用，糖尿病患者、小儿应在医师指导下服用。

4、服药2周症状未缓解，应去医院就诊。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人的监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

取本品内容物4g，加乙醚50ml，加热回流30分钟滤过，滤渣挥干溶剂，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次10ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取酸枣仁提取物1.5g，加水饱和的正丁醇30ml，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照提取物溶液；或取酸枣仁皂苷A对照品、酸枣仁皂苷B对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10µl、对照提取物溶液5µl，或对照品溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和的正丁醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱或对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

1、炒酸枣：仁照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%冰醋酸溶液为流动相B；按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长320m。理论板数按斯皮诺素峰计算应不低于4000。

时间（分钟），流动相A（%），流动相B（%）

0-50，12→18，88→82。

（2）对照品溶液的制备：取斯皮诺素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约1g精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟（必要时需摇散药粉），放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含炒酸枣仁以斯皮诺素（C 28 H 32 O 15 ）计，不得少于0.40mg。

2、丹参、醋五味子：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%冰醋酸溶液为流动相B；按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长五味子醇甲为250nm，丹参酮ⅡA为270nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于4000。

时间（分钟），流动相A（%），流动相B（%）

0-20，48→35，52→65

20-70，35→80，65→20

（2）对照品溶液的制备：取五味子醇甲对照品、丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含五味子醇甲30μg、丹参酮ⅡA45μg的混合溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取含量测定炒酸枣仁项下的供试品溶液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含丹参以丹参酮ⅡA（C 19 H 18 O 3 ）计，不得少于0.24mg；含醋五味子以五味子醇甲（C 24 H 32 O
7 ）计，不得少于0.30mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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