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大黄通便胶囊，中成药名。由大黄组成。具有清热通便的功效。用于实热食滞所致的便秘，食欲不振。

通用名称

大黄通便胶囊

汉语拼音

Dahuang Tongbian Jiaonang

药品类型

泻火通便剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

13.00元-25.00元

成分

大黄。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味苦。

主要功效

清热通便。

适应病症

本品用于实热食滞所致的便秘，食欲不振。

规格

每粒装0.45g（相当于大黄流浸膏1ml）。

用法用量

口服，一次2粒，一日1次，晚睡前服用。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、本品不宜长期服用，服药3天症状未缓解，应去医院就诊。

5、严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，置阴凉处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -089（Z-089）2002（Z）。

鉴别

取本品内容物2g，加甲醇适量，超声提取10分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，照下述方法试验。

1、取滤液0.5ml，加1％氢氧化钠溶液10ml，煮沸，放冷，滤过。取滤液2ml，加稀盐酸数滴使呈酸性，加乙醚10ml，振摇，乙醚层显黄色，分取乙醚层，加氨试液5ml，振摇，乙醚层仍显黄色，氨液层显持久的樱红色。

2、取滤液0.5ml，置瓷坩埚中，坩埚上覆以载玻片，置石棉网上直火徐徐加热，至载玻片上呈现升华物后，取下载玻片，放冷，置显微镜下观察，有菱形针状、羽状和不规则晶体，滴加氢氧化钠试液，结晶溶解，溶液显紫红色。

3、取滤液1ml，置水浴上蒸干，加水20ml使溶解，滤过，滤液加盐酸2ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取两次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml、盐酸1ml，自”置水浴上加热30分钟”起同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液2μl，对照药材溶液和对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点，置氨蒸气中熏后斑点变为红色。

检查

1、土大黄苷：吸取[鉴别]项下的供试品溶液0.5ml，加甲醇稀释至10ml，取10μl，点于滤纸上，以45％乙醇为展开剂，展开，取出，晾干，放置10分钟，置紫外光灯（365nm）下观察，不得显持久的亮紫色荧光。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液（85：15）为流动相，检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：精密称取大黄素对照品5mg，大黄酚对照品约7.5mg，分别置50ml量瓶中，加甲醇-
丙酮（1：1）溶解并稀释至刻度，摇匀；分别精密量取大黄素溶液和大黄酚溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，加同种溶剂稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含大黄素0.02mg，大黄酚0.03mg）。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物，研细，精密称取细粉约0.1g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，用甲醇洗涤滤纸和滤渣数次，至滤纸无色，洗液并入滤液中，挥干甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，放冷，超声处理5分钟后，移至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器数次，洗液并入分液漏斗中，分取氯仿层，酸液用氯仿提取两次，每次20ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，氯仿液移至具塞锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加入甲醇-
丙酮（1：1）25ml，振摇使残渣溶解，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含大黄素（C 15 H 10 O 5 ）和大黄酚（C 15 H 10 O 4 ）的总量不得少于3.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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