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大株红景天胶囊,中成药名。由大株红景天组成。具有活血化瘀,通脉止痛的功效。用于冠心病、心绞痛属于心血瘀阻证,症见胸痛、胸闷、心慌、气短等。

通用名称

大株红景天胶囊

汉语拼音

Dazhu Hongjingtian Jiaonang

药品类型

益气活血剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

35.00元-47.00元

成分

大株红景天。

性状

本品为硬胶囊,内容物为红棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味苦。

主要功效

活血化瘀,通脉止痛。

适应病症

本品用于冠心病、心绞痛属于心血瘀阻证,症见胸痛、胸闷、心慌、气短等。

临床应用及指南

1、刘颖等研究大株红景天胶囊对颈动脉不稳定斑块气虚血瘀证的干预及抗氧化、抗炎和抗血栓形成的作用机制,得出结论在抗血小板和调节血脂药物治疗的基础上,加服大株红景天胶囊,对治疗气虚血瘀型颈动脉不稳定斑块,具有缩小或减少颈动脉斑块的作用,能调节脂代谢,改善中医证候症状,并具有抗氧化、抗炎和抗血栓形成的作用。(中国实验方剂学杂志,2019,25(04):128-133.)

2、刘伟平研究大株红景天胶囊对不稳定型心绞痛患者血栓形成的影响,得出结论大株红景天胶囊可明显降低不稳定型心绞痛患者的血小板聚集作用,抑制血栓形成,改善心功能,对心绞痛具有良好的缓解作用。(中国药物经济学,2015,10(09):36-37.)

规格

每粒装0.38g。

用法用量

口服。一次4粒,一日3次。

不良反应

个别患者服药后出现口干、胃部不适。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前动物实验表明,在结扎犬冠脉致急性心肌缺血模型上,本品灌胃给药可使心肌收缩性增强,心脏血流动力学状况改善,心外膜缺血性心电图改善,心肌细胞的酸中毒减轻;本品十二指肠给药可使正常麻醉犬的冠脉阻力降低,心肌耗氧量、耗氧指数降低,还有一定的降低血压和减慢心率的作用;给小鼠预防性灌胃本品可使气管夹闭后小鼠的心电消失时间后延;可使小鼠常压及低压耐缺氧的存活时间延长;使大鼠灌胃给药后的血小板聚集率抑制,体外血栓形成减少;对静脉注射垂体后叶素所致的心电图缺血性改变也具有改善作用;还可使大鼠空腹血糖水平升高。

毒理作用

小鼠一日单次灌胃本品58.8g生药/kg(相当于临床日服用量的223倍),连续观察7天,未见毒性反应。大鼠灌胃本品2g生药/kg、4g生药/kg、8g生药/kg(相当于临床日服用量的30倍、60倍、120倍),连续12周,无明显毒性作用。

贮藏方法

密封,防潮。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -1047(Z-241)-2008Z。

鉴别

取本品内容物1g,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取红景天苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2-4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲醇-
甲酸(9:1:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁-1%铁氰化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠL)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-
冰醋酸(7:93:1)为流动相;检测波长为276nm;柱温40℃。理论板数按红景天苷峰计算应不低于7000。

2、对照品溶液的制备:取红景天苷对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约2g,精密称定,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,用乙醇20ml分次洗涤滤器及滤渣,合并滤液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,加在聚酰胺柱(80-120目,5g,干法装柱,内径1.5cm)上,用水洗脱,收集洗脱液于25ml量瓶中近刻度,加水至刻度,摇匀,即得。

4、分别精密吸取对照品溶液4μl、8μl与供试品溶液10-20μl,注入液相色谱仪,测定,采用外标两点法计算,即得。

5、本品每粒含大株红景天以红景天苷(C 14 H 20 O 7 )计,不得少于1.1mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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