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舒安卫生栓,中成药名。由寮刁竹、两面针、蛇床子、大黄、野菊花、甘草组成。具有清热燥湿,杀虫止痒的功效。用于霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、湿热下注证候。症见白带增多,外阴搔痒,或见小便短少黄赤等。

通用名称

舒安卫生栓

汉语拼音

Shu’an Weisheng Shuan

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

23.00元-49.00元

成分

寮刁竹、两面针、蛇床子、大黄、野菊花、甘草。

性状

本品为黄棕色圆锥形栓剂。

主要功效

清热燥湿,杀虫止痒。

适应病症

本品用于霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、湿热下注证候。症见白带增多,外阴搔痒,或见小便短少黄赤等。

规格

每粒重1.5g。

用法用量

阴道给药。一次1粒,每晚1次,戴上指套塞入阴道深处,7天为一疗程。

不良反应

偶见外阴搔痒,不影响继续治疗。

禁忌

孕妇忌用。

注意事项

1、月经期暂停使用。

2、用药期间应注意个人卫生。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品具有体外抗菌作用,对白色念珠菌、阴道感染有治疗作用,并有止痒、镇痛和抗炎作用。

贮藏方法

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -570(Z-080)-2003Z。

鉴别

1、取本品10粒,加水50ml振摇溶解,装入大孔树脂柱(DA-201型,3g,内径0.9cm)上,用水洗至流出液无色,再用乙醇80ml洗脱,收集乙醇洗脱液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取寮刁竹对照药材2.5g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品适量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
醋酸乙酯-
浓盐酸(15:3:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%的三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取蛇床子对照药材1.5g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。另取蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取【鉴别】(1)项下供试品溶液和上述两种溶液各2μl,分别点于同硅胶G薄层板上,以苯-
醋酸乙酯(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品10粒,加水50ml使溶解,装入聚酰胺小柱(0.5g,内径0.9cm)上,用水洗至流出液无色,再用乙醇80ml洗脱,收集乙醇洗脱液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材粉末1g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版反一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-
甲酸-
冰醋酸-水(30:2:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清析。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取【鉴别】(3)项下经乙醇洗脱过的聚酰胺柱,用5%氨性乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材粉末1.5g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。再取大黄酸对照品适量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典200年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以正己烷-
醋酸乙酯-
甲酸(30:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏后置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同红色斑点。

检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IW)。

含量测定

照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用弹性交联石英毛细管柱[苯基(5%)乙烯基(1%)甲基硅橡胶],柱温为150℃保持4分钟以10℃/分钟升温至180℃保持4分钟。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于2500。

2、校正因子测定:取正十七烷适量,精密称定,加乙醇溶解并稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为内标溶液。另取丹皮酚对照品适量,加乙醇制成每1ml中含60μg的溶液。精密吸取对照品、内标溶液各1ml,摇匀,吸取1µl,注入液相色谱仪,计算校正因子。

3、测定法:取本品5粒,精密称定,加水适量,振摇溶解后,置于50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密吸取1ml,加于大孔树脂柱(DA-201型,3g,内径0.9cm)上,用水60ml洗脱,再用乙醇洗脱,收集醇洗脱液,置25ml量瓶中,加乙醇至刻度。精密吸取1ml,精密加入内标溶液1ml,摇匀。吸取1µl,注入气相色谱仪,测定,即得。

4、本品每粒含丹皮酚(C 10 H 9 O 3 )不得少于1.75mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:

孕妇忌服。

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