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天智颗粒,中成药名。由天麻、钩藤、石决明、杜仲、桑寄生、茯神、首乌藤、槐花、栀子、黄芩、川牛膝、益母草组成。具有平肝潜阳,补益肝肾,益智安神的功效。用于肝阳上亢的中风引起的智能减退,记忆力差,思维迟缓,定向力差、计算力差,理解多误,伴头晕目眩、头痛、烦躁易怒、失眠、口苦咽干、腰膝酸软等。

通用名称

天智颗粒

汉语拼音

Tianzhi Keli

药品类型

平肝潜阳剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

37.50元-65.00元

成分

天麻、钩藤、石决明、杜仲、桑寄生、茯神、首乌藤、槐花、栀子、黄芩、川牛膝、益母草。

性状

本品为黄棕色至棕褐色颗粒;气微,味甜微苦涩。

主要功效

平肝潜阳,补益肝肾,益智安神。

适应病症

本品用于肝阳上亢的中风引起的智能减退,记忆力差,思维迟缓,定向力差、计算力差,理解多误,伴头晕目眩、头痛、烦躁易怒、失眠、口苦咽干、腰膝酸软等。

临床应用及指南

1、王云,陈永新通过天智颗粒联合氟伏沙明治疗青少年强迫症的临床观察,得出结论天智颗粒可提高氟伏沙明治疗青少年强迫症的临床疗效。且不良反应少,并能有效地调整认知能力,提高患者生存质量。(中国现代应用学,2019(06):739-742[2019-03-26])

2、张会芳通过天智颗粒联合丁苯酞软胶囊治疗75例血管性痴呆患者的疗效分析,得出结论血管性痴呆患者给予天智颗粒联合丁苯酞软胶囊治疗可显著增强治疗效果,改善患者认知功能及日常生活能力,且具有一定安全性。(内蒙古医学杂志,2018,50(09):1054-1055)

3、洪康迪通过天智颗粒联合胞磷胆碱钠对中风后痴呆患者疗效及认知功能的影响,得出结论天智颗粒联合胞磷胆碱钠治疗中风后痴呆可明显改善患者的认知功能和日常生活能力,且临床有效率高,值得在中风后痴呆的临床治疗上应用。(现代医学与健康研究电子杂志,2017,1(04):54-56)

规格

每袋装5g。

用法用量

口服。一次1袋,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、低血压患者忌服。

2、个别患者可出现腹泻、腹痛、恶心、心慌等症状。

3、孕妇忌服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

药效学试验表明,本品可降低实验性血瘀模型大鼠的血浆粘度、全血粘度、还原粘度,可增强缺血再灌注小鼠的小鼠记忆获得能力。避暗法表明本品对东莨菪碱所致大鼠记忆获得障碍有一定的改善作用,跳台法表明本品对乙醇所致小鼠记忆巩固障碍有一定的改善作用。本品还可降低大鼠心、肝过氧化脂质(LPO)含量,并对血清超氧化物岐化酶(SOD)水平有一定提高作用。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品15g,研细,加无水乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,加入中性氧化铝10g,拌匀,蒸干,加无水乙醇50ml,加热回流30分钟,趁热加入活性炭0.5g,振摇30秒钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-
冰醋酸(6:2:0.15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品15g,研细,加无水乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过732Na-
型强酸性阳离子交换树脂柱(内径为0.9cm,柱高为12cm),待液面与柱填料平齐,关闭柱塞,静置30分钟,以水洗至流出液近无色,弃去水液,再以氨试液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-
乙酸乙酯-
盐酸(4:0.5:1.5)为展开剂,置用展开剂预饱和20分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品7.5g,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水25ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,备用。水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
丙酮-
甲酸-水(10:6:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取〔鉴别〕(3)项下的乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品、黄芩苷对照品,分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取异钩藤碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液10-20μl及上述对照品溶液10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-丙酮(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(2:98)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备:取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50µg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,浓缩至近干残渣加乙腈-水(3:97)混合溶液适量使溶解,转移至10ml量瓶中,并用乙腈-水(3:97)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含天麻以天麻素(C 13 H 1 8 O 7 )计,不得少于3.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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