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外用应急软膏,中成药名。由黄芩、白芍、丹参、补骨脂、人参、党参、金银花、茯苓、益母草、鱼腥草、鸭跖草、辛夷、甘草、青蒿、樟脑组成。具有消肿,止痛,抗感染,促进伤口愈合的功效。用于冻疮,Ⅰ-Ⅱ度烫伤,手足皲裂及小面积轻度擦挫伤。

通用名称

外用应急软膏

汉语拼音

Waiyong Yingji Ruangao

药品类型

清热解毒剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

52.00元-64.30元

成分

黄芩、白芍、丹参、补骨脂、人参、党参、金银花、茯苓、益母草、鱼腥草、鸭跖草、辛夷、甘草、青蒿、樟脑。

性状

本品为淡黄色软膏,具有特殊的樟脑气。

主要功效

消肿,止痛,抗感染,促进伤口愈合。

适应病症

本品用于冻疮,Ⅰ-Ⅱ度烫伤,手足皲裂及小面积轻度擦挫伤。

规格

每支装(1)10g;(2)15g。

用法用量

外用,涂于患处周围适量,一日1次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、涂药后不可用塑料薄膜覆盖。

2、如出现粟粒样疹、小水泡或疼痛,减少药量后即自行消失,不影响继续治疗。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品经动物试验证明其具有增强巨噬细胞的吞噬功能,提高血清中溶菌酶的含量,有利于机体的防御作用;本品还具有迅速、持久的抗菌作用;并对实验性烫伤、创伤及穿透伤污染的创口有较好的愈合效应,对冻伤亦能促进愈合。另外本品尚有一定镇痛药理作用。

贮藏方法

置阴凉处(不超过20℃),密闭保存。

有效期

24个月

鉴别

1、取本品50g,加乙醇30ml,回流提取20分钟,取出,置冰水中冷却20分钟,滤过,残渣同上法提取一次,合并两次滤液,加水至含醇量为80%,用80%乙醇饱和的石油醚(60℃-90℃)30ml萃洗1次;石油醚萃取液作为供试品溶液Ⅰ。乙醇提取液置水浴上蒸干,放冷,用石油醚1ml洗涤残渣,弃去石油醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液Ⅱ。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液Ⅱ及对照品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约5-10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取丹参对照药材0.2g,加乙醇10ml,回流提取20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,分别吸取鉴别(1)项下的供试品溶液Ⅱ和对照药材溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-
醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取补骨脂素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取鉴别(1)项下的供试品溶液Ⅱ10μl和对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-
醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取樟脑对照品,加乙醇制每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取鉴别(1)项下的供试品溶液15μl和对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-
醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛浓硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录19页)。

含量测定

1、标准曲线的制备:精密称取105℃干燥至恒重的黄芩甙对照品5mg,置5ml容量瓶中,加50%乙醇适量,置水浴上加热使溶解。冷却至室温,加50%乙醇至刻度,摇匀。精密量取上述溶液20、40、60、80、100μl,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,条状点样于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下,刮取褐色荧光斑点,置10ml离心管中,用50%乙醇水浴加热(60℃)洗脱(分次为3ml,3ml,2ml,2ml),离心,离心液移至10ml量瓶中,加50%乙醇至刻度。另刮下黄芩甙对照品斑点面积相同大小的一块空白薄层,同上处理后作为空白溶液,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页),在278nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。

2、测定法:称取本品50g,精密称定。置烧杯中用50%甲醇90ml于浴上(80℃)搅拌提取三次,每次20分钟,每次稳定后烧杯置冰水浴中冷却20分钟,倾出甲醇溶液,合并甲醇提取液,置分液漏斗中,用50%甲醇饱和的石油醚(60℃-90℃)萃取三次,每次20ml,弃去醚液,提取液置水浴蒸干,残渣用二甲基亚砜定量转移至5ml量瓶中,加二甲基亚砜至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密吸取上述溶液100μl和标准曲线绘制项下的黄芩甙对照溶液50μl,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,分别条状点样于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下,刮取与对照品溶液相同位置上褐色荧光斑点,按标准曲线绘制项下“置10ml离心管中……”操作,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页),在278nm的波长处测定吸收度,根据标准曲线计算出供试品黄芩甙含量。

3、本品含黄芩以黄芩甙(C 21 H 18 O 11 )计,不得低于0.009%。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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