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消痔软膏，中成药名。由熊胆粉、地榆、冰片组成。具有凉血止血、消肿止痛的功效。用于炎性、血栓性外痔及I、II期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。

通用名称

消痔软膏

汉语拼音

Xiaozhi Ruangao

药品类型

清热利湿剂

处方类型

OTC乙类

医保类型

医保乙类

参考价格

9.80元-35.00元

成分

熊胆粉、地榆、冰片。

性状

本品为棕褐色的软膏。

主要功效

凉血止血、消肿止痛。

适应病症

本品用于炎性、血栓性外痔及I、II期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。

规格

每支装（1）2.5g；（2）5g。

用法用量

外用。用药前用温水清洗局部，治疗内痔：将注入头轻轻插人肛内，把药膏推入肛内；治疗外痔：将药膏均匀涂覆患处，外用清洁纱布覆盖。一次2-3g，一日2次。

不良反应

出现皮肤过敏者停用。

禁忌

治疗期间忌食辛辣之品。

注意事项

1、忌食辛辣、油腻食物。

2、孕妇慎用。

3、本品为外用药，禁止内服。

4、本品仅对痔疮合并有少量出血，肿胀及疼痛者有效，如便血量较多，内痔便后脱出不能自行还纳肛内，需到医院就诊。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密闭，置干燥处。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品3g，加乙醚10ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醚制成每1ml含5mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品2g，加水20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液加盐酸1ml，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地榆对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯（用水饱和）-乙酸乙酯-
甲酸（6：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

含量测定

1、地榆：照高效液相色谱法（通则0512测定）。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.3%磷酸液（3：97）为流动相；检测波长为272nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取没食子酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50µg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量项下的本品，混匀，取约2g，精密称定，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流60分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每1g含地榆以没食子酸（C 7 H 6 O 5 ）计，不得少于0.60mg。

2、熊胆粉：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液（65：35）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按牛磺熊去氧胆酸钠峰计算应不低于1500。

（2）对照品溶液的制备：取牛磺熊去氧胆酸钠对照品适量精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得（折合牛磺熊去氧胆酸为0.957mg）。

（3）供试品溶液的制备：取装量项下的本品，混匀，取约2g，精密称定，加硅藻土5g，混匀，置索氏提取器中，加石油醚（60-90℃）适量，加热回流提取3小时，弃去石油醚液，药渣挥去石油醚，用甲醇40ml浸渍过夜，再加甲醇适量，加热回流5小时，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至9-10，滤过，用碱性甲醇（取甲醇适量，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至9-10）15ml分次洗涤滤纸和滤渣，洗涤液与滤液合并，蒸干，残渣用流动相适量溶解，转移至10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每1g含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸（C 26 H 45 NO 8 S）计，不得少于2.80mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

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