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心达康胶囊,中成药名。由醋柳黄酮组成。具有化瘀通脉的功效。用于心血瘀阻型冠心病心绞痛,症见心悸、心痛、气短胸闷等。

通用名称

心达康胶囊

汉语拼音

Xindakang Jiaonang

药品类型

化瘀通脉药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

20.00元-50.00元

成分

醋柳黄酮。

性状

本品为胶囊剂,内容物为浅黄褐色至灰褐色的颗粒及粉末;气微,味微苦。

主要功效

化瘀通脉。

适应病症

本品用于心血瘀阻型冠心病心绞痛,症见心悸、心痛、气短胸闷等。

临床应用及指南

吴晓军、李桂新、张景瑜、郑建文、赵勤通过进行心达康治疗冠心病心绞痛的Meta分析研究,得出结论心达康胶囊和心达康片治疗冠心病心绞痛有效,安全性较高,较对照组有优势,为临床用药提供参考。(中国药物评价,2017,34(06):454-457.)

规格

5mg(以异鼠李素计)。

用法用量

口服。一次10mg(2粒),一日3次,一个月为一疗程。

不良反应

个别病人服药后出现轻微恶心,上腹不适等消化道症状。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品有抗心肌缺血和改善血流动力学作用:

1、抗心肌缺血作用:本品0.12、0.6g/kg灌服,能减少结扎冠状动脉所造成的急性心肌缺血犬的心肌缺血范围,减轻缺血损伤程度。

2、改善血流动力学作用:本品0.12、0.6g/kg灌服,能扩张正常犬的冠脉血管,增加冠状动脉血流量,并降低血压、心排出量和外周阻力,降低心肌耗氧量。

3、抗缺氧作用:本品0.6g/kg灌服,能延长断头小鼠喘气时间,延长小鼠常压、减压缺氧下生存时间,提高小鼠对氰化钾所致组织中毒性缺氧的存活率,提高小鼠低温状况下存活率。

毒理作用

小鼠灌服本品每日3次累计60g(生药)/kg(为临床剂量的2500倍),观察7天无动物死亡。大鼠灌服本品0.36、1.44g/kg(为临床剂量的15、60倍)连续90天,其行为、饮食、体重、血液学指标、血液生化指标、主要脏器系数及病理检查均未见明显毒性反应。

贮藏方法

密封保存。

有效期

30个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-435(Z-094)-2001(Z)。

鉴别

取本品1粒,倾出内容物,加乙醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取异鼠李素和槲皮素对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
醋酸乙酯-
甲酸(5:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝无水乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

1、对照品溶液的制备:精密称取经100℃干燥至恒重的异鼠李素对照品10mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含异鼠李素0.02mg)。

2、标准曲线的制备:精密量取上述对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml分别置10ml量瓶中,各加1%三氯化铝无水乙醇溶液1ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,放置10分钟后,以相应试剂为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤB)试验,在430nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

3、测定法:取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称定适量(约相当于异鼠李素5mg),置250ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声处理30分钟,放至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加1%三氯化铝无水乙醇溶液1ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,另取未加显色剂的同样量供试品溶液作为空白,照标准曲线制备项下的方法,自“放置10分钟”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中异鼠李素的重量(mg),计算,即得。

4、本品每粒含醋柳黄酮以异鼠李素(C 16 H 12 O 7 )计,应为标示量的90.0%-110.0%。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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