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丹参口服液,中成药名。由丹参组成。具有活血化淤、养心通脉的功效。用于胸痹引起的心痛,心悸,胸闷,乏力以及轻度冠心病胸闷,心绞痛等症。

通用名称

丹参口服液

汉语拼音

Danshen Koufuye

药品类型

养血活血剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

18.00元-36.00元

成分

丹参。

性状

本品为棕色液体,味甜微涩。

主要功效

活血化淤、养心通脉。

适应病症

本品用于胸痹引起的心痛,心悸,胸闷,乏力以及轻度冠心病胸闷,心绞痛等症。

规格

每支装10ml。

用法用量

口服,一次10ml,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、孕妇及过敏体质者慎用。

2、忌食生冷、辛辣、油腻之物。

3、药品性状发生改变时禁止使用。

4、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

遮光,密闭保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-73(Z-12)-90。

鉴别

取本品2ml,加0.01mol/L的盐酸溶液20ml,用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,用无水硫酸钠脱水,冷风吹干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯甲酸(9:6:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、相对密度:应不低于1.05(中国药典2005年版一部附录ⅦA)。

2、pH值:应为4.5-5.0(中国药典2005年版一部附录ⅧG)。

3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠJ)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1%醋酸(1:7)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计应不低于1000。

2、对照品溶液的制备:精密称取经80℃真空干燥至恒重的原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml中含12μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释到刻度,摇匀,置具塞试管中,离心,取上清液,用微孔滤膜(孔径0.5μm)滤过,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10-20μl,注人液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每支含丹参以原儿茶醛(C 7 H 6 O 3 )计,不得少于2.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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