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茵莲清肝颗粒,中成药名。由茵陈、板蓝根、绵马贯众、茯苓、郁金、当归、红花、琥珀、白芍(炒)、白花蛇舌草、半枝莲、广藿香、佩兰、砂仁、虎杖、丹参、泽兰、柴胡、重楼组成。具有清热解毒,调肝和脾的功效。用于急性甲型、慢性乙型病毒性肝炎属“湿热蕴结,肝脾不和”证者,症见胁痛、脘痞、纳呆、乏力等。

通用名称

茵莲清肝颗粒

汉语拼音

Yinlian Qinggan Keli

药品类型

清肝解毒剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

50.00元-100.00元

成分

茵陈、板蓝根、绵马贯众、茯苓、郁金、当归、红花、琥珀、白芍(炒)、白花蛇舌草、半枝莲、广藿香、佩兰、砂仁、虎杖、丹参、泽兰、柴胡、重楼。

性状

本品为棕褐色颗粒,气微清香,味微苦。

主要功效

清热解毒,调肝和脾。

适应病症

本品用于急性甲型、慢性乙型病毒性肝炎属“湿热蕴结,肝脾不和”证者,症见胁痛、脘痞、纳呆、乏力等。

临床应用及指南

1、张保权,夏黎明等研究在病毒性慢性乙型肝炎(CHB)的治疗中,采用干扰素(IFN)α-2b联合茵莲清肝颗粒治疗的临床疗效,发现干扰素联合茵莲清肝颗粒治疗慢性乙型肝炎,可发挥协同抗病毒作用,提高治疗效果。(航空航天医学杂志,2014,25(08):1125-1126)

2、魏元古研究观察茵莲清肝颗粒治疗脂肪肝的临床疗效,得出结论茵莲清肝颗粒对脂肪肝治疗有效,值得临床进一步研究、探讨。(临床和实验医学杂志,2006(05):594.)

规格

每袋装10g。

用法用量

温开水冲服,一次10克(1袋),一日3次。急性甲型病毒性肝炎的一疗程为四周,慢性乙型病毒性肝炎的一疗程为三个月。

不良反应

偶见恶心、呕吐、轻度腹泻。

禁忌

忌食辛辣、油腻食物。

注意事项

孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品能抑制鸭乙肝病毒;对D-
半乳糖胺所致小鼠急性肝损伤和四氯化碳所致大鼠慢性肝损伤有保护作用;抑制小鼠酒精性急性肝损伤、阻塞性黄疸引起的ALT、AST升高;促进正常大鼠的胆汁分泌。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-1046-(Z-270)-2006(Z)。

鉴别

1、取本品5g,加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,第一次30ml,第二次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈蒿对照药材1g,加水50ml,煎煮1小时,取上清液,浓缩至约20ml,加乙酸乙酯同法制成对照药材溶液。吸取供试品溶液1μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品2g研细,加50%乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯甲醇-
甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品10g,研细,加乙醚30ml,回流提取30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取【鉴别】(3)项下的供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点

5、取本品5g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加2.5mol/L硫酸溶液10ml使溶解,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取两次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏后,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠC)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2600。

2、对照品溶液的制备:精密称取芍药苷对照品5mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷50μg)。

3、供试品溶液制备:取装量差异项下的本品,研细,取0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,摇匀,取上清液,滤过,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每1g含白芍以芍药苷(C 23 H 23 O 11 )计,不得少于5.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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