咽速康气雾剂
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咽速康气雾剂,中成药名。由人工牛黄、珍珠、雄黄、蟾酥、人工麝香、冰片组成。具有解毒、消肿、止痛的功效。用于咽喉肿痛、单双乳蛾的肺胃实热证。
通用名称
咽速康气雾剂
汉语拼音
Yansukang Qiwuji
药品类型
咽喉病用药
处方类型
处方药
医保类型
医保甲类
参考价格
112.00元-160.00元
成分
人工牛黄、珍珠、雄黄、蟾酥、人工麝香、冰片。
性状
本品为黄色混悬型液体,放置分层;喷射时有特异香气,味辛。
主要功效
解毒、消肿、止痛。
适应病症
本品用于咽喉肿痛、单双乳蛾的肺胃实热证。
规格
每瓶装4.75g(含药液2.5ml)。
用法用量
用前将本品充分振摇,倒置,喷头圆口对准口腔,闭气,按阀门上端喷头,药液呈雾状喷入口腔,闭口数分钟。一次喷3下,一日3次,7天为一疗程。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、用药后均感用药部位有麻胀不适感,一般30分钟可消失,不需特殊处理。
2、孕妇禁用,儿童使用,请遵医嘱。
3、不宜长期使用或短时间内连续多次喷用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密闭,置凉暗处。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-039(Z-008)-2001Z。
鉴别
1、取本品6瓶,除去瓶外附件,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂缓缓排出后,除去铝盖,合并药液,取上清液,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醚制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液3μl,对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-
醋酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸的乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2、取[鉴别](1)项下上清液5ml,以石油醚(30-60℃)振摇提取2次,每次10ml,弃去石油醚液,加水10ml混匀,加氯仿振摇提取2次,每次15ml,合并氯仿液,挥干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取酯蟾毒配基对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
丙酮-
环己烷(3:3:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,105℃加热3~5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3、取[鉴别](1)项下上清液5ml,加水10ml混匀,加乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚液,挥至约20ml,加水振摇提取2次,每次10ml,弃去水液,乙醚液挥干,残渣加乙醚2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)试验,柱长1.25m,以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定液,涂布浓度为5%;柱温(180±20)℃。分别量取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
检查
1、砷盐:精密量取本品1ml置坩埚内,加2%硝酸镁乙醇溶液5ml,点燃燃尽后,先用小火炽灼使炭化,再在500-600℃炽灼至完全灰化,放冷,残渣加盐酸5ml使溶解,转移置100ml量瓶中,坩埚加水分次洗涤,洗液并入同一量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密吸取滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取1ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨF第一法),供试品砷斑颜色不得深于标准砷斑颜色。
2、每瓶总揿次:不得少于70次(中国药典2000年版一部附录ⅠE)。
3、每揿喷量:应为0.055g(中国药典2000年版一部附录ⅠE)。
4、粒度:除淀粉粒外,其他药物粒子应符合规定(中国药典2000年版一部附录ⅠE)。
5、其他:应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠE)。
含量测定
1、精密量取本品5ml,置锥形瓶内,加20%氢氧化钠溶液15ml,置水浴中回流2小时,放冷,加入盐酸7ml,转移至分液漏斗中,加醋酸乙酯振摇提取4次(20ml、20ml、15ml、15ml),合并醋酸乙酯液,加水15ml洗涤,弃去洗液,醋酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并定量转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液3μl,对照品溶液3μl、5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
醋酸乙酯-甲醇-
冰醋酸(21.5:10:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB扫描法),进行扫描,波长λ
S =385nm,λ R =700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
2、本品每1ml含胆酸(C 24 H 40 O 5 )不得低于0.50mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用。
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