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复方杜仲胶囊,中成药名。由杜仲(炒)、益母草、夏枯草、黄芩、钩藤组成。具有补肾,平肝,清热的功效。用于肾虚肝旺之高血压症。

通用名称

复方杜仲胶囊

汉语拼音

Fufang Duzhong Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

13.00元-34.00元

成分

杜仲(炒)、益母草、夏枯草、黄芩、钩藤。

性状

本品为胶囊剂,内容为棕褐色的颗粒;气微,味涩、微苦。

主要功效

补肾,平肝,清热。

适应病症

本品用于肾虚肝旺之高血压症。

规格

每粒装0.3g。

用法用量

口服。一次5粒,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02722006-2009Z。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察;韧皮纤维众多,多成束,直径16-42μm,壁厚,非木化或木化;木化薄壁细胞众多,成片,类方形、类圆形、不规则形或细长方形,直径17-72μm,壁稍增厚,微木化,具多数椭圆形或圆形单纹孔,孔沟大多明显。

2、取本品内容物适量,研细,称取3g,加氨试液1ml湿润拌匀。加三氯甲烷25ml,超声提取30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取钩藤对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF
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薄层板上,以三氯甲烷丙酮氨水(5:4:1)下层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物适量,研细,称取3g,加乙醚20ml,超声提取30分钟,滤过,残渣加乙醇20ml水浴回流30分钟。滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取杜仲对照药材5g同法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005版一部附录ⅥB)试验,吸取上述2种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯乙酸乙酯70%乙醇甲酸(3.5:3.5:1:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物适量,研细,称取3g,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约5ml,加于活性炭-
氧化铝柱(活性炭0.5g,中性氧化铝100-200目,4g;内径10mm)上,用乙醇3ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取益母草对照药材5g,同法制备对照药材溶液。取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述3种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯无水乙醇-
甲酸(3:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾-2%三氯化铁乙醇(3:2)混合液后,立即热风吹干。供试品色谱中,在与对照药材与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IL)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-
磷酸(50:50:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:精密称取60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇溶解,制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的内容物,混匀,取0.15g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含黄芩以黄芩苷(C 2 1 H 18 O 1 1 )计,不得少于9.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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