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宫宁颗粒，中成药名。由茜草、蒲黄、三七、地榆、黄芩、地黄、仙鹤草、海螵蛸、党参、白芍、甘草组成。具有​化瘀清热，固经止血的功效。用于瘀热所致的月经过多、经期延长；放置宫内节育器后引起的子宫异常出血见上述证候者。

通用名称

宫宁颗粒

汉语拼音

Gongning Keli

药品类型

理血药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

29.50元-99.80元

成分

茜草、蒲黄、三七、地榆、黄芩、地黄、仙鹤草、海螵蛸、党参、白芍、甘草。

性状

本品为棕色至棕褐色的颗粒；味苦、微甜。

主要功效

化瘀清热，固经止血。

适应病症

本品用于瘀热所致的月经过多、经期延长；放置宫内节育器后引起的子宫异常出血见上述证候者。

规格

每袋装10g。

用法用量

口服。一次1袋，1日3次，连服7天。月经过多者于经前2天或来经时开始服药，经期延长者于经期第3天开始服药。

不良反应

经临床试验未发现有任何不良反应。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

1、止血作用：本品能抑制纤维蛋白溶解，防止血浆中纤维蛋白原消耗，从而缩短出血、凝血时间；调整子宫局部PG平衡失调，以促进血小板凝聚及使子宫平滑肌、血管舒缩功能正常，从而控制了异常子宫出血。

2、固环作用：能拮抗缩宫素所致子宫平滑肌强烈的收缩。

3、镇痛作用：能缓解缩宫素诱发的小鼠子宫平滑肌收缩所致的疼痛，并能拮抗缩宫素所致大鼠离体子宫平滑肌强烈的收缩。

4、抗炎、免疫作用：可抑制巴豆油所致的炎症，并能明显对抗H + 刺激所引起的毛细血管通透性的增高，增强单核巨噬细胞的吞噬能力。

5、活血祛瘀作用：本品可明显拮抗由高分子右旋糖酐造成的血瘀型子宫微循环障碍，改善微循环，在止血的同时防止血栓形成。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品5g，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸1ml和乙醚20ml，加热回流30分钟，冷却至室温，分取乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大叶茜草素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液.照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90°C）-丙酮（15：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取三七皂苷R 1 对照品、人参皂苷Rg 1 对照品、人参皂苷Rb 1
对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液15μl及上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13：7：2）10°C以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品2g，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至1-2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒲黄对照药材2g，加80%乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-
乙酸乙酯-甲酸（5：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕3项下的供试品溶液与上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以6%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗绿色斑点。

5、取本品4g，研细，加75%乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（15ml，10ml，10ml），合并正丁醇提取液，用水洗涤2次（10ml，10ml），弃去洗涤液，正丁醇液浓缩至约1ml，加中性氧化铝适量，拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100-200目，1g，内径为1.0cm）上，以乙酸乙酯-
甲醇（1：1）30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇-
甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。

（1）时间（分钟）为0-30，流动相A（%）为18，流动相B（%）为82。

（2）时间（分钟）为30-35，流动相A（%）为18→30，流动相B（%）为82→70。

2、对照品溶液的制备：取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.16mg的溶液，即得。

3、供试品液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，加甲醇20ml，加热回流3次，每次30分钟，合并甲醇提取液，蒸干，残液加0.1%氢氧化钠溶液20ml微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤1次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含三七以人参皂苷Rg 1 （C 42 H 72 O 14 ）计，不得少于11.6mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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