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复方银花解毒颗粒，中成药名。由青蒿、山银花、荆芥、薄荷、野菊花、大青叶、连翘、鸭跖草、前胡、淡豆豉组成。具有疏风解表，清热解毒的功效。用于普通感冒、流行性感冒属风热证，症见发热，微恶风，头痛，鼻塞流涕，咳嗽，咽痛，全身酸痛，苔薄白或微黄，脉浮数。

通用名称

复方银花解毒颗粒

汉语拼音

Fufang Yinhua Jiedu Keli

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

30.80元-60.00元

成分

青蒿、山银花、荆芥、薄荷、野菊花、大青叶、连翘、鸭跖草、前胡、淡豆豉。

性状

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气香，味苦、甘。

主要功效

疏风解表，清热解毒。

适应病症

本品用于普通感冒、流行性感冒属风热证，症见发热，微恶风，头痛，鼻塞流涕，咳嗽，咽痛，全身酸痛，苔薄白或微黄，脉浮数。

规格

每袋装15g。

用法用量

开水冲服，一次1袋，一日3次，重症者加服1次。

不良反应

个别患者偶见轻度恶心，呕吐，腹痛。

禁忌

尚不明确。

注意事项

风寒感冒者不宜使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前药理实验表明，本品对流感病毒感染小鼠的肺指数有降低作用；对伤寒、副伤寒、变形杄菌和大肠杄菌内毒素所致的发热家兔有解热作用；本品具有抗炎、镇痛作用，可抑制醋酸所致的小鼠腹腔毛细血管通透性的增加；对热刺激及醋酸所致小鼠疼痛均有抑制作用。

毒理作用

急性毒性试验结果表明，小鼠口服给药，最大耐受量相当于成人每日最大用药剂量的477.3倍，未发现死亡及其他急性毒性反应现象。长期毒性试验结果表明，SD大鼠，口服给药，剂量相当于临床用量的12倍、36倍和144倍，连续绐药3个月，观察各组动物的一般体征、行为活动、进食量、大小便、体重变化及血常规，进行血液生化测定，对主要脏器的脏器系数及病理组织学进行检查，未见异常。

贮藏方法

密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ10722005-2007Z。

鉴别

1、取本品30g，研细，加石油醚（60-90℃）40ml，密塞，时时振摇，放置过夜，滤过，滤液挥发溶剂至约1ml，作为供试品溶液。另取青蒿对照药材0.8g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙醚（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的一个黄绿色荧光斑点。

2、取荆芥对照药材0.8g，加石油醚（60-90℃）40ml，密塞，时时振摇，放置过夜，滤过，滤液挥发溶剂至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述对照药材溶液和鉴别1项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷乙酸乙酯（9.2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛乙醇溶液-
硫酸（20：1.5）的混合溶液。在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色点。

3、取本品15g，加热水100ml使溶解，放冷，用乙醚提取2次，每次50ml，合并乙醚液，滤过，滤液低温蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。取靛玉红对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯（7：3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

4、取本品10g，研细，加三氯甲烷30ml，超声处理10分钟，滤过，弃去三氯甲烷液，药渣挥尽溶剂，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇（8.5：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点

5、取本品4g，研细，加70%乙醇溶液60ml，加热回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水1ml使溶解，加于已处理好的聚酰胺柱（2g，14-30目，内径1.5cm，湿法装柱）上，用水50ml洗脱，弃去水溶液，再用乙醇50ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取山银花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯甲酸水（12：2.5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠC）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水-
冰醋酸三乙胺（20：85：1：0.2）为流动相；检测波长为328nm。理论板数按绿原酸峰计算，应不低于1000。

2、对照品溶液的制备：取绿原酸对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含10μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声（功率，500W；频率，40kHz）处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注人液相色谱仪中，测定，计算，即得。

5、本品每袋含山银花、大青叶以绿原酸（C 16 H 18 O 9 ）计，不得少于30.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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