复方益母片
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复方益母片,中成药名。由益母草、当归、川芎、木香组成。具有活血行气,化瘀止痛的功效。用于气滞血瘀证所致的痛经。症见月经期小腹胀痛拒按,经血不畅,血色紫黯成块,乳房胀痛,腰部酸痛。
通用名称
复方益母片
汉语拼音
Fufang Yimu Pian
药品类型
理血剂
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
参考价格
30.00元-50.00元
成分
益母草、当归、川芎、木香。
性状
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显深棕褐色;气香,味微苦、辛。
主要功效
活血行气,化瘀止痛。
适应病症
本品用于气滞血瘀证所致的痛经。症见:月经期小腹胀痛拒按,经血不畅,血色紫黯成块,乳房胀痛,腰部酸痛。
规格
每片重0.51g(薄膜衣片)。
用法用量
口服。一次4片,一日2次,月经来潮前2天开始服用,7天为一疗程。
不良反应
尚不明确。
禁忌
孕妇忌服。
注意事项
月经过多者慎服。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
临床前的药效学试验显示,本品可抑制缩宫素致大鼠的疼痛反应。
贮藏方法
密封。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-735(Z-201)-2005(Z)。
鉴别
1、取本品3片,研细,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归及川芎对照药材各2g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2、取本品3片,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
1、重金属:取本品适量,研细,取细粉1.0g,依法检査(中国药典2005年版一部附录ⅨE第二法),不得过百万分之二十。
2、砷盐:取本品适量,研细,取细粉1.0g,加氢氧化钙1g,混合,加少量水,搅匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在500-600℃烧灼使完全灰化,放冷,加盐酸4ml,用水10ml将酸液转移至测砷瓶中,再加水14ml,依法检查(中国药典2005年版一部附录ⅨF),不得过百万分之二。
3、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠD)。
含量测定
1、取本品20片,研细,取约1g,精密称定,置100ml圆底烧瓶中,精密加人无水乙醇50ml,称定重量,回流提取2小时,放冷,再称重,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,并分次转移至已处理好的氧化铝柱(内径约0.9cm,中性氧化铝2g,湿法装柱,用乙醇10ml预洗)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,挥干乙醇,残渣加甲醇使溶解,并定容于2ml量瓶中,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成毎1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液6μl-12μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以丙酮无水乙醇盐酸(10:10:1)为展开剂,预饱和1小时后展开,展距10cm,取出,晾干,100℃烘约10分钟,取出,放冷,喷以新鲜配制的稀碘化铋钾与1%三氯化铁无水乙醇溶液(2:1)的混合溶液,冷风吹干,至斑点淸晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λ
s =517nm,λ R =700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
2、本品每片含益母草以盐酸水苏碱(C 7 H 13 NO 2 ·HCl)计,不得少于0.9mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语:
孕妇忌服。
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