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尿毒排析散，中成药名。由昆布、腐敏、牡蛎（煅）组成。具有解毒泄浊的功效。用于血清肌酐（Scr）小于707μmol/L的慢性肾功能衰竭患者，症见恶心、呕吐、纳差、腹胀、身重困倦、尿少、浮肿、皮肤瘙痒、苔腻等。

通用名称

尿毒排析散

汉语拼音

Niaodu Paixi San

药品类型

消肿利水剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

178.00元-210.00元

成分

昆布、腐敏、牡蛎（煅）。

性状

本品为黑色的粉末，有光泽；气微，味淡。

主要功效

解毒泄浊。

适应病症

本品用于血清肌酐（Scr）小于707μmol/L的慢性肾功能衰竭患者，症见恶心、呕吐、纳差、腹胀、身重困倦、尿少、浮肿、皮肤瘙痒、苔腻等。

规格

每袋装10g。

用法用量

口服，一次1袋，一日2次，将药用温开水浸泡30分钟，于早饭前1小时、晚上睡觉前空腹用，二个月为一疗程。

不良反应

临床试验过程中个别病例出现大便隐血、胸透、心电图、AST、r-GT等的异常，是否与服用本品有关尚不确定；部分病例服药后可出现便秘或胃脘不适。

禁忌

消化道活动性出血期间，Ⅲ度心衰者慎用或遵医嘱服用。

注意事项

服药期间保持大便通畅，每日2-3次软便。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前动物试验表明，本品可降低腺嘌呤所致慢性肾功能衰竭大鼠血浆尿素氮、肌酐水平，升高血浆白蛋白、总蛋白及血钙水平。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02282001-2009Z。

鉴别

1、取本品约10mg，加水1ml，摇匀；加间苯三酚盐酸试液2ml，煮沸60秒钟，溶液显红紫色。

2、取本品0.5g，加稀盐酸10ml，振摇数分钟，滤过，滤液加甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加盐酸至恰呈酸性，加草酸铵试液，即生成白色沉淀，沉淀不溶于乙酸，但可溶于盐酸。

检查

1、总灰分：取本品4.0g，依法测定（中国药典2005年版一部附录区K），不得过24.0%。

2、酸不溶性灰：分取总灰分项下的残渣，加稀盐酸10ml，依法测定（中国药典2005年版一部附录XK），不得过2.0%。

3、重金属：取本品1g，缓缓炽灼至样品变成灰色，放冷，加硫酸1ml，使恰湿润，低温加热至硫酸除尽后，放冷，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，在500-600℃灼烧至完全灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后，加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，滤过，滤液置50ml纳氏比色管中，加乙酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，加水稀释至25ml，照重金属检查法（中国药典2005年版一部附录IXE第二法）检查，含重金属不得过百万分之二十。

4、藻酸：取盐酸溶液（盐酸：水为1：1）5ml，加入含量则定“腐敏”项下备用的锥形瓶中，摇匀，放置30分钟，用已称定过重量（70℃下干燥4小时）的滤纸过滤，用水多次淋洗沉淀至滤液pH值为3，将沉淀和滤纸一起自然干燥后，在70℃下干燥4小时后称重，含藻酸量应在20%-40%之间。

5、其他：应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IB）。

含量测定

1、腐敏：

（1）取本品0.4g，精密称定，置离心管中，加入3mol/L盐酸溶液3ml，间断搅拌2小时，加入水25ml，冲洗玻璃棒和管壁，搅匀，离心（8000转/分，以下同）10分钟，弃去上清液；再加水25ml，搅拌10分钟，离心10分钟，弃去上清液，往离心管中加入0.15mol/L氢氧化钠溶液10ml，间断搅拌60分钟，使沉淀充分溶解后，加入1.5mol/L氯化镁溶液10ml，搅拌30分钟，用少量水淋洗玻璃棒和管壁，离心10分钟，将上清液倾入锥形瓶中，再往离心管中加水30ml，搅拌10分钟，离心10分钟，将上清液倾入同一锥形瓶中，锥形瓶中溶液备用。取3mol/L盐酸溶液2ml加入离心管中，搅拌30分钟，加水25ml，冲洗玻璃棒及管壁，离心10分钟，弃去上清液，再往离心管中加水30ml，搅拌10分钟，离心10分钟，弃去上清液。往离心管中加入0.15mol/L氢氧化钠溶液10ml，搅拌30分钟溶解后，定量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml置锥形瓶中，精密加重铬酸钾溶液（0.14mol/L）5ml，缓缓加硫酸15ml，沸水浴中加热30分钟，放冷至室温，加水70ml，加邻菲罗啉指示液8-10滴，用硫酸亚铁铵滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由橙色经绿色转变成红棕色为终点，同时做空白试验校正，即得。每1ml硫酸亚铁铵滴定液（0.1mol/L）相当于0.448mg的腐植酸。

（2）本品每袋含腐植酸不得少于3.5g。

2、牡蛎：

（1）取本品约1.0g，精密称定，置坩蜗中，先小火加热使灰化，再在500℃下炽灼2小时，取出，放冷，加盐酸溶液（盐酸：水为1：1）5ml使溶解（有少量不溶），滤过，滤液置50ml量瓶中，用水洗排锅和滤纸，并加水至刻度，摇匀，精密量取20ml置锥形瓶中，加三乙醇胺2ml，氢氧化钠溶液20ml，加钙禁红素指示剂0.1g，用乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定溶液由紫红色变成纯蓝色，即得。每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2mg的Ca。

（2）本品每袋含牡蛎以钙（Ca）计，不得少于0.6g。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警告语：消化道活动性出血期间，Ⅲ度心衰者慎用或遵医嘱服用。

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